药物科学仓储
『壹』 药品仓库的温湿度要求
应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围,应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则,进行科学合理的设定,即所经营药品标明应存放于何种温湿度下,就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品,就应当设置15-25℃恒温库。
对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为:20℃以下有效期3年,20-30℃有效期1年,应将该药品存放于阴凉库中。
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药品的管理规范:
药品质量符合规定不仅是产品质量符合注册质量标准,还应使其全过程符合《药品生产质量管理规范》(简称GMP)。
《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。
『贰』 医药公司仓库应该怎么管理
楼上回答的很全面很到位
除了这些管理规范还需要做好仓库系统的管理(WMS)
有了系统还需要一些辅助分拣设备,PTL电子标签,PDA,传输带,打包机等等
『叁』 药品储存 三色,三温,五库,五区,五距是指的啥
1、三色
药品质量状态的色标区分标准为:
合格药品――绿色;不合格药品――红色;质量状态不明确药品――黄色。
2、三温
每种药品应根据药品标签注明的储存条件冷藏(2-10℃)、阴凉储存(20℃以下)或室温储存(0-30℃),每个仓库的相对湿度应保持在45%至75%之间。
3、五库
单独存放,不得与其它药品混装在同一仓库的药品有:易混药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品和危险品。
4、5区
根据仓库管理的实际需要,仓库管理区域内色标划分的统一标准为:待验药品库(或区)、退货药品库(或区)为黄色;合格药品库(或区)、中药饮片零货称取库(或区)、待发药品库(或区)为绿色;不合格药品库(或区)为红色。
5、五距
药品堆放的距离要求:药品与墙壁、药品与屋顶(梁)的距离不小于30cm,药品与仓库散热器或暖气管的距离不小于30cm,药品与地面的距离不小于10cm。此外,主通道的宽度应不小于200cm,辅助通道的宽度应不小于100cm。
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药品养护工作的任务:
1、指导保管人科学储存药品。
2、检查库存药品的储存条件是否符合要求,配合保管人管理其他房间的温湿度,及时调整储存条件。
3、定期抽查库存药品流通质量。抽检周期一般为四分之一,应缩短易腐药品抽检周期。
4、对点检中发现的问题,提出处理意见,改进维修措施。配合保管员安排问题品种。
5、根据季节性气候变化,制定药品检验计划和养护工作计划,列出重点养护品种,并组织实施。
6、建立药品维护档案。
7、对关键品种进行留样观察,调查其变化的原因和规律,为指导合理库存、提高库存水平、促进制药厂提高产品质量提供信息。
8、开展养护科学研究,逐步使仓储养护科学化、现代化。
『肆』 新版GSP对药品库房的要求有哪些
第四十三条 企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
第四十四条 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
第四十五条 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
第四十六条 库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存,并达到以下要求,便于开展储存作业:
(一)库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化;
(二)库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;
(三)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药;
(四)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
第四十七条 库房应当配备以下设施设备:
(一)药品与地面之间有效隔离的设备;
(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;
(三)有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;
(四)自动监测、记录库房温湿度的设备;
(五)符合储存作业要求的照明设备;
(六)用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;
(七)包装物料的存放场所;
(八)验收、发货、退货的专用场所;
(九)不合格药品专用存放场所;
(十)经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。
『伍』 如何保证药品仓储的药物质量 写一篇论文 望指点啊
首先,仓库要达到GSP要求,通风,避光,温湿度适宜,按药品存储要求分为常温库,阴凉库,冷库等。严格按照外包装箱上要求存储药品,时常监测仓库温湿度是否达要求等。