葯物科學倉儲
『壹』 葯品倉庫的溫濕度要求
應按葯品的溫、濕度要求將其存放於相應的庫中,葯品經營企業各類葯品儲存庫均應保持恆溫。對每種葯品,應根據葯品標示的貯藏條件要求,分別儲存於冷庫(2-10℃)、陰涼庫(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內,各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%之間。
所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍,應以保證葯品質量、符合葯品規定的儲存條件為原則,進行科學合理的設定,即所經營葯品標明應存放於何種溫濕度下,就應當設置相應溫濕度范圍的庫房。如經營標識為15-25℃儲存的葯品,就應當設置15-25℃恆溫庫。
對於標識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的葯品,一般應存放於相對低溫的庫中,如某一葯品標識的儲存條件為:20℃以下有效期3年,20-30℃有效期1年,應將該葯品存放於陰涼庫中。
(1)葯物科學倉儲擴展閱讀:
葯品的管理規范:
葯品質量符合規定不僅是產品質量符合注冊質量標准,還應使其全過程符合《葯品生產質量管理規范》(簡稱GMP)。
《葯品生產質量管理規范》(Good Manufacture Practice,GMP)是葯品生產和質量管理的基本准則,適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行葯品GMP,是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發生,是提高葯品質量的重要措施。
『貳』 醫葯公司倉庫應該怎麼管理
樓上回答的很全面很到位
除了這些管理規范還需要做好倉庫系統的管理(WMS)
有了系統還需要一些輔助分揀設備,PTL電子標簽,PDA,傳輸帶,打包機等等
『叄』 葯品儲存 三色,三溫,五庫,五區,五距是指的啥
1、三色
葯品質量狀態的色標區分標准為:
合格葯品――綠色;不合格葯品――紅色;質量狀態不明確葯品――黃色。
2、三溫
每種葯品應根據葯品標簽註明的儲存條件冷藏(2-10℃)、陰涼儲存(20℃以下)或室溫儲存(0-30℃),每個倉庫的相對濕度應保持在45%至75%之間。
3、五庫
單獨存放,不得與其它葯品混裝在同一倉庫的葯品有:易混葯品、中葯材、中葯飲片、特殊管理葯品和危險品。
4、5區
根據倉庫管理的實際需要,倉庫管理區域內色標劃分的統一標准為:待驗葯品庫(或區)、退貨葯品庫(或區)為黃色;合格葯品庫(或區)、中葯飲片零貨稱取庫(或區)、待發葯品庫(或區)為綠色;不合格葯品庫(或區)為紅色。
5、五距
葯品堆放的距離要求:葯品與牆壁、葯品與屋頂(梁)的距離不小於30cm,葯品與倉庫散熱器或暖氣管的距離不小於30cm,葯品與地面的距離不小於10cm。此外,主通道的寬度應不小於200cm,輔助通道的寬度應不小於100cm。
(3)葯物科學倉儲擴展閱讀:
葯品養護工作的任務:
1、指導保管人科學儲存葯品。
2、檢查庫存葯品的儲存條件是否符合要求,配合保管人管理其他房間的溫濕度,及時調整儲存條件。
3、定期抽查庫存葯品流通質量。抽檢周期一般為四分之一,應縮短易腐葯品抽檢周期。
4、對點檢中發現的問題,提出處理意見,改進維修措施。配合保管員安排問題品種。
5、根據季節性氣候變化,制定葯品檢驗計劃和養護工作計劃,列出重點養護品種,並組織實施。
6、建立葯品維護檔案。
7、對關鍵品種進行留樣觀察,調查其變化的原因和規律,為指導合理庫存、提高庫存水平、促進制葯廠提高產品質量提供信息。
8、開展養護科學研究,逐步使倉儲養護科學化、現代化。
『肆』 新版GSP對葯品庫房的要求有哪些
第四十三條 企業應當具有與其葯品經營范圍、經營規模相適應的經營場所和庫房。
第四十四條 庫房的選址、設計、布局、建造、改造和維護應當符合葯品儲存的要求,防止葯品的污染、交叉污染、混淆和差錯。
第四十五條 葯品儲存作業區、輔助作業區應當與辦公區和生活區分開一定距離或者有隔離措施。
第四十六條 庫房的規模及條件應當滿足葯品的合理、安全儲存,並達到以下要求,便於開展儲存作業:
(一)庫房內外環境整潔,無污染源,庫區地面硬化或者綠化;
(二)庫房內牆、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密;
(三)庫房有可靠的安全防護措施,能夠對無關人員進入實行可控管理,防止葯品被盜、替換或者混入假葯;
(四)有防止室外裝卸、搬運、接收、發運等作業受異常天氣影響的措施。
第四十七條 庫房應當配備以下設施設備:
(一)葯品與地面之間有效隔離的設備;
(二)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;
(三)有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備;
(四)自動監測、記錄庫房溫濕度的設備;
(五)符合儲存作業要求的照明設備;
(六)用於零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的作業區域和設備;
(七)包裝物料的存放場所;
(八)驗收、發貨、退貨的專用場所;
(九)不合格葯品專用存放場所;
(十)經營特殊管理的葯品有符合國家規定的儲存設施。
『伍』 如何保證葯品倉儲的葯物質量 寫一篇論文 望指點啊
首先,倉庫要達到GSP要求,通風,避光,溫濕度適宜,按葯品存儲要求分為常溫庫,陰涼庫,冷庫等。嚴格按照外包裝箱上要求存儲葯品,時常監測倉庫溫濕度是否達要求等。