醫葯倉儲分析

⑴ 如何對醫葯企業物流進行swot分析

其實對於不同的醫葯物流公司SWOT是各不相同的，但就整體來看，S醫葯物流擁有較其他物流企業沒有倉儲及配送技術，因為葯品的倉儲配送要求比一般貨物要高很多；國家非常重視醫葯行業，對醫療物流企業近幾年也在頻繁開綠燈；醫葯物流屬於高端物流，服務是醫葯物流的亮點，醫葯物流施行的不只是門到門，甚至是「貨架對貨架」，因為葯品達到醫院或商業公司後，物流人員會按照要求將貨物進行上架處理或者配合客戶驗收。W醫葯物流目前在國內還很不成熟，很多所謂的醫葯物流實則是在濫竽充數，打著醫葯物流的名號，其實各項要求根本達不到，因為醫葯物流需要現代化的設備及系統，這些都需要花費相當高的成本；醫葯物流中冷鏈是必須的，同時也是目前許多公司的軟肋，人血白蛋白等貴重葯品在冷鏈中無法達到無縫連接，從而出現貨損等情況。O由於政府對醫葯物流有明確的扶持政策，在物流重點項目中也明確提出了醫葯物流項目，對各個醫葯物流公司都是難得的機遇；並且隨著老齡化趨勢增強，需要看病就醫的人將逐年增加，配送量也會增加，市場還是充滿機遇的。T近幾年許多傳統大型物流公司也看重了醫葯物流這塊肥肉，逐步將倉庫進行改造，建設專門的醫葯庫，來佔領醫葯物流市場，例如招商物流等，使得專業從事醫葯物流的公司遇到新的挑戰；同時國家對葯品的監督工作越做越細，這就對醫葯物流公司在入庫和出庫對葯品有更高的管理要求，需要革新技術，改革體系。
以上是我個人從事醫葯物流的一些經驗，希望採納，謝謝。

⑵ 電商醫葯倉儲現狀是怎樣的

現在醫葯電商增速很快，將來的互聯網銷售葯品將占市場份額的30%。
2013年，葯品流通業銷售總額為專1.3萬億元，如果按照屬2013年的葯品銷售額的30%來估算，醫葯電商的銷售額還有3854億元的市場空間。
到2020年，老年人口將達到2.48億，老齡化水平將達到17.17%。
可以預期，2013年至2020年，中國葯品市場規模將以年均12%的速度擴容。
到2020年，葯品市場規模將達2.3萬億元，葯品需求大增，醫葯電商市場未來會有爆發性增長。

⑶ 葯品倉庫有什麼特點

1 有冷庫（2-10攝氏度），陰涼庫（小於20攝氏度），常溫庫（0-30攝氏度）
2 根據葯品是否受濕度版影響還要控制濕權度，保持在（百分之45---百分之75）
3 對易受光線影響的葯物應掛黑色窗簾，遮光紙，或者入櫃
4 通風

⑷ 醫葯與倉儲

你是不是要寫出庫入庫和盤存這些啊 ，而且估計沒人來給你列了 ，你可以提自己的想法 找人給意見 完全做提綱是不可能的

⑸ 醫葯倉庫管理的特點是什麼

分貨櫃、貨位管理，按發貨單子提成，對近效期葯品進行重點養護是關鍵，責任到人。

⑹ 醫葯倉儲管理的特點是什麼

還要控制好溫濕度，有相應的防蚊蟲、鼠的措施

⑺ 急！！求倉儲管理的國內外研究現狀和葯品倉儲管理現狀。。。。謝謝！！！

本文為北京市葯品監督管理局推進現代醫葯物流建設的經驗和體會，共分為三個部分：第一部分，對現代物流的認識；第二部分，北京市批發企業現狀，從數量和結構、經營狀況上對北京市葯品批發企業現狀進行簡要分析；第三部分，北京市推進現代物流工作情況，從工作原則和指導思想、工作思路、目前的進展狀況以及今後工作的重點等方面進行闡述。
第一部分 對現代物流的認識</B>
國家食品葯品監督管理局2004年頒布的《葯品經營許可證管理辦法》和《葯品批發企業驗收標准》（試行）在關於葯品批發企業的開辦條件中均提出了建立現代物流的要求。國家政府主管部門通過法規的形式來促進醫葯現代化物流的推廣和實施標志著我們對葯品批發企業的准入標准已經突破了倉庫加人員的傳統要求，從而更加重視現代管理技術和手段在葯品經營企業中的推廣和應用，更加重視葯品流通領域的監督管理工作。
北京市葯品監督管理局自《葯品經營許可證管理辦法》和《葯品批發企業驗收標准》正式實施後便開始了關於建立現代醫葯物流的探索和嘗試。通過一系列的調查研究我們認為在推行現代物流的過程中，包括今後對醫葯企業現代物流的監管過程中我們首先要對現代物流有一個正確地認識。
我們認為，從政策和管理層面上來講：
首先，國家局將現代物流作為葯品批發企業的主要准入條件之一，標志著我們對葯品批發企業的准入標准已經突破了面積加人員的簡單要求，從而更加重視現代管理技術和手段在葯品經營企業中的推廣和應用，更加重視葯品流通領域的監督管理工作。這將有力地推動傳統醫葯商業的現代化進程，在提高企業效益、增強競爭力方面將起到積極的作用。
其次，大力推進醫葯現代物流是進一步加大醫葯流通體制改革工作的重要體現。
長期以來，我國從事葯品批發的企業多而小，我國名列前10位的流通批發企業的銷售額之和占市場總額的20%左右。而美國的醫葯市場規模是我國的近十倍，但美國的前三大葯品流通批發商卻占據了其國內市場的95%。企業的市場佔有率和市場集中度低，導致企業的經營成本高、整體經濟效益低。同時，醫葯市場行政分割嚴重，而在市場分割狀態下，往往形成「大而全」、「小而全」的批發企業，其物流組織形式分散、低效、高耗，這樣勢必對醫葯零售連鎖企業實行跨地區、跨行業、跨部門、跨所有制的大型醫葯企業集團產生不利影響。
為改變這種局面，醫葯流通體制改革勢在必行，推行現代物流則是醫葯流通體制改革的重要手段。
再次，我們認為現代物流是醫葯經濟發展的產物。隨著醫葯經濟的發展，大型醫葯生產企業和醫葯商業企業的出現，社會化大生產過程中分工的細化，物流也作為一個獨立的產業部門逐漸在社會經濟生活中發揮著越來越巨大的作用。另一方面，在整個物流綜合成本中，顯性成本約佔50%～60%，隱性成本約佔40%～50%。庫存量過大與流動資金周轉慢不僅成了加大物流成本的主要因素，而且成為影響醫葯企業競爭力的重要因素。越來越多的醫葯企業意識到，降低物流成本是增強企業競爭力的因素，越來越多醫葯工業企業和商業企業聯合建立合資或者獨資的葯品物流中心就是出於這種目的。同時，由於商業利潤的逐年降低越來越多的葯品批發企業的利潤來源主要取決於配送服務這一塊。
因此，我們認為醫葯物流業的發展是整個醫葯流通領域發展的必然趨勢，政府在醫葯物流業的發展中要做好引導和規范工作。
第四，醫葯物流現代化是優化葯品流通資源配置，提高醫葯流通效率、降低整體醫葯成本的有效手段。
現代化的物流企業是連接生產企業和顧客之間的有效橋梁，通過專業化的物流服務使產品流通環節的成本降至最低，間接促使工業企業更加專一的進行生產，提高生產效率降低成本，從而促進整體成本的降低。
從技術層面來講，我們認為現代物流首先是資金流、物流、信息流的「三流統一」。其次，集成化和信息化為現代物流的基本特徵；再次，現代物流必須也必然以現代信息技術和自動控制技術為實現手段；第四，現代物流既是一種先進的管理工具更貫穿著一種先進的管理方式。
現代物流的供應鏈管理強調核心企業與相關企業的協作關系，通過信息共享、技術擴散(交流與合作)、資源優化配置和有效的價值鏈激勵機制等方法體現經營一體化。現代化物流是從系統觀點出發，通過對從原料、半成品和成品的生產、供應、銷售直到最終消費者的整個過程中物流與資金流、信息流的協調，以此來滿足顧客的需要。因此，現代物流是信息流、資金流、物流的統一。同時，現代物流的管理又集成了資金管理、物流管理、信息管理的功能。因此說它是是集成化管理，對於這種高度集成的管理功能只有自動化和控制技術的應用才能提供一種低耗高效的解決手段。
從目前各國醫葯流通產業發展的現狀來看，中國醫葯物流的發展最缺的不是硬體，而是軟體，即缺少醫葯物流管理，缺少醫葯物流網路體系，缺少醫葯物流的增值服務。在短缺經濟下，不講服務，更不講增值服務，造成了中國傳統物流業缺的是顧客服務理念，而這種服務理念不是短時期能形成的。雖然中國醫葯物流的基礎設施與裝備已初具規模，但大多為粗放經營，內在質量差，運作效率低。因此，目前醫葯流通業極為缺乏醫葯物流的管理，或者說目前的管理不能適應醫葯物流的發展。現代物流的引入從手段上給當前的醫葯流通業提供了一種新的工具，但在更深層次上給我們整個醫葯流通體提供了一種新的流通機制和理念。
第二部分 北京市葯品批發企業現狀介紹</B>
北京市現有葯品批發企業273家，其中生物製品專營企業37家，非法人企業27家。從結構上來看，大多數企業規模較小，能夠實現集團化經營的企業所佔比例極小。
根據北京市醫葯行業協會的統計，從2003年和2004年1-9月份全市葯品批發企業的銷售總額來看，北京醫葯股份、豐科城、國葯集團、北京同仁堂等銷售額位於前十名的企業佔了銷售額總額的將近8成，利潤佔全市醫葯銷售利潤的9成以上。
從目前已經受理籌建申請的企業情況來看，共有8家新籌建的企業。其中大部分企業，包括太極集團在北京通縣建立的現代物流中心，其資本構成中均有工業企業的成分在裡面，全部採用自動化倉儲管理，均以流通組織規模化、營銷地區全國化為主要目標。
因此，從北京的實際情況來看，可以得出如下幾點結論：
1、我市絕大多數批發企業規模小、效益低；
2、經營組織規模化、營銷地區全國化為今後葯品批發企業發展的趨勢和必然方向；
3、企業在建立現代化物流中心工作上有一定的自發性和主動性；
4、經營組織規模化的現代物流企業的發展有利於今後進一步理順葯品流通渠道，促進資源整合。
因此，北京實施現代醫葯物流，及時優化醫葯流通資源，改善流通渠道的客觀要求，同時也有著良好的外部條件。
第三部分 北京市推進現代物流工作情況 >
基於我們對於現代物流的初步認識和國家食品葯品監督管理局的文件精神，我們初步確立了北京市推進現代醫葯物流的工作原則、指導思想和具體思路。
首先，我們要堅決貫徹6號令的要求，結合北京市醫葯企業實際情況大力推行具有北京特色的醫葯現代物流建設。要從三個代表重要思想的高度充分認識推進醫葯現代物流對推進醫葯流通體制改革的重要性。同時，在推行過程中要注重實事求是，不只講規模而不講效益、不只講技術先進而脫離企業實際、不只講眼前風光而不顧企業發展。
其次，在初步明確工作基本原則的基礎上，針對實施現代醫葯物流的具體工作，我們明確了「明確標准、技術先行、加強監管、有序發展」的指導思想。
所謂「明確標准」，即通過調研和理論學習從企業實施層面明確現代物流的概念和技術要點，從監管層面上提出具體功能要求；同時解決了企業實施和政府監管兩個層面的標准問題。
所謂「技術先行」，新企業准入過程中，鼓勵技術先進、管理先進的企業進入，不一味地強調規模。鼓勵企業通過先進技術和管理模式的應用提高物流效率，使「技術先進、管理高效」成為北京葯品經營企業物流管理的特色。
所謂「加強監管」，即在准入條件上，要求新建企業必須達到國家局6號令和《驗收標准》以及擬訂中的北京市關於《新開辦葯品批發企業暫行規定》中關於現代物流的具體要求。從日常監管的層面上我們將進一步嚴格對老企業經營地址變更、庫房地址變更的審批和驗收標准，加強日常監督檢查，預防由於新的競爭而導致的葯品質量下降的可能。

所謂「有序發展」，即我們認為，新的批發企業准入標准實施後，尤其是新的葯品批發企業進入市場後，必然會引起一場「鯰魚效應」。在新老企業共存的一段時期內，既要保證新企業的既得利益又要保證老企業的平穩過渡。因此，一方面要加大監督管理力度，另一方面要通過政策引導促進企業間的資源重組和優化配置。即「以監管促發展」。
從具體的工作思路來看，主要有兩點：
第一，明確我們葯品監督管理部門推行現代物流應達到的目的，並找准關鍵點。即「明確目的，找准關鍵」。
現代物流管理理論要求企業將提供產品或運輸服務等的供貨商和用戶納入管理范圍，並作為物流管理的一項中心內容。現代化物流要求企業從原材料到用戶的每個過程實現對物流的管理；要求企業利用企業的自身條件建立和發展與供貨商和用戶的合作關系，形成聯合力量，贏得競爭優勢。
可見理論意義上的現代物流其著眼點在於在整個物流環節的優化和控制。
但是作為（食品）葯品監督管理部門的市場監督工作來講，在現行體制下我們不可能也不應該將我們本來就很薄弱的監管力量投入到如此繁雜的環節中去。我們要做的就是深入研究、找准關鍵、嚴格監管。我們認為，嚴格倉儲環境控制、減少配送過程中的人為誤差、通過現代物流進一步強化質量管理，推動質量管理由被動向主動發展是我們監管部門通過推行現代物流應該達到的最直接的目的。
仔細分析現代醫葯物流的整體環節（見圖一）不難看出，在葯品生產企業得到嚴格監管的前提下，在流通環節中的倉儲、揀選、配送環節是最可能出現質量問題的環節。因此，我們在制定醫葯批發企業現代物流驗收細則的時候將物流系統的倉儲管理功能、質量信息管理功能、分揀包裝管理功能以及配送管理功能進行了重點要求，並提出了具體的考核方法。

第二，明確現代物流的解決手段。
我們認為，無論是從現代物流的技術理論出發還是從目前物流發展的實際情況來看，現代信息技術和自動控制技術的實施是現代醫葯物流的最佳技術解決手段。以北京醫葯股份有限公司為例：北京醫葯股份有限公司的現代化物流中心建成後，採用先進的集成化倉儲管理信息系統和集成化倉庫系統相結合，通過自動生成訂單、條碼識別系統實現商品的自動分揀，貨物揀選差錯率幾乎為零，庫存收發准確率達到99.5%以上，配送能力提高50%。物流中心建成以後從收到訂單到發貨的時間由原來的6小時以上縮短到現在的2小時左右，一天能解決8000個定單（設計日處理能力3萬訂單），同時節約人力成本50%。從勞動效率的提高和庫存收發准確率來講該物流中心的運作是成功的。
下面簡要將我局醫葯現代物流具體工作進展情況作一匯報：
1、引入了兩個概念。
基於以上闡述，我們在制定葯品批發企業驗收細則的時候對現代物流部分的要求重點依然在於其質量管理和控制功能上。基於現代物流管理基本理論和計算機自動控制技術的基礎理論我們提出了「集成化葯品倉儲系統」和「集成化葯品倉儲管理信息系統」的概念。「集成化倉儲管理系統」和「集成化葯品倉儲管理信息系統」的有機結合構成了「現代化醫葯物流管理系統」。其基本結構和功能如圖：

其中：「集成化倉儲系統」是指硬體和功能的集成，主要實現對倉儲環境和貨物狀態及庫內物流的實施控制。
「集成化倉儲管理信息系統」是集成化倉儲系統的軟體支持，在功能上實現對硬體的控制、管理、信息的記錄和對物流過程的控制。二者通過程序邏輯控制系統有機結合。
2、建立了現代化物流中心的基本模型，初步對現代化物流中心應該具備的功能明確了要求。
由於現代計算機技術的實現手段多樣化的特點，我們並沒有在硬體上對現代物流的設施設備提出過多要求。只是從GSP規范的要求出發結合現代物流特點從功能上提出了要求。便於企業從實際出發結合自己企業的實際情況和管理特點進行現代物流系統的設計和建設。
3、設立規范化文件，使驗收和監管標准進一步量化。
正在起草制定的《北京市葯品批發企業開辦暫行規定》提出了符合北京市實際情況的現代化物流方案，從功能和結構上提出了建立現代物流的具體要求。並將對現代物流的具體要求融入到批發企業的開辦標准中和驗收實施細則中去。
今後的工作重點：
1、積極探索如何解決好老企業建立現代物流的承受能力問題。
我市現有的葯品批發企業絕大多數為規模小、效益差的企業，在實施現代化物流方面面臨著很大的困難。6號令實施後，如何避免這些企業一動就死的問題，如何解決解決好老企業實施現代物流的問題是保證醫葯流通市場秩序、保證葯品流通質量的關鍵。
2、積極探索第三方物流的監督管理方式和方法。
第三方物流是提高物流效率和降低物流成本的有效手段，是深化流通體制改革、促進葯品經營企業規模化、規范化和進一步規范葯品流通秩序的重要舉措。對促進葯品生產、經營企業的結構調整，提高葯品生產、經營企業的管理水平和效益將會起到積極作用，同時也進一步促進我國葯品監督管理工作水平的提高。 ,

⑻ 我想寫一份連鎖醫葯公司倉儲管理方案

1 葯品的質量管理難度
醫葯物流區別於其他物流最明顯的技術方面的差別在於冷鏈方面，冷鏈物流對於專業性技術性的要求比較高，且冷藏葯品在醫葯流通企業當中的銷售額接近10%左 右，且成逐年上漲趨勢，新GSP管理標准中對於倉儲溫濕度監控，自動檢測等都有著較為明確的要求，這也預示著冷鏈物流設備將成為大型醫葯物流企業的標配， 同時，也將迎來難得的機遇。
2 信息化系統難度
葯品與其他商品在管理上有處很大的不同，就在於同一種葯品有多種批號，而國家對葯品的批號控制相當嚴格，要求葯品經營企業能准確掌握每一批號葯品的信息。
一家年銷售額在4億元左右的葯品流通企業經營的葯品大概有5千種左右，而算上同一種葯品不同批號的情況則能達到7—9千種品規，每一種批號的葯品必須按照不同的葯品進行存儲管理，這是葯品倉儲管理難度所在。
由於醫葯行業的經營特性，對同一家葯品流通企業而言，同一種葯品每批次的進價也可能不一樣。如果企業要對葯品的價格實行批次管理，那麼就必須要強大的倉儲管理軟體才能支持。
SmartWMS醫葯倉庫管理解決方案：
RFID技術
在現有倉庫管理中引入RFID技術，對醫葯倉庫到貨檢驗、入庫、出庫、調撥、移庫移位、庫存檔點等各個作業環節的數據進行自動化的數據採集。
溫濕度感應器
通過在倉庫內放置溫濕度感應器，全面監控倉庫內溫濕度。
系統流程展示
1 收貨檢驗
先給要入庫的每盒葯品貼上條碼標簽，裝成箱，然後每箱葯品放一個無源電子標簽，將每箱葯品的信息寫入無源電子標簽中，信息包括：葯品的種類、名稱、型號、單位、單價、生產日前、保質期等，並且給每箱葯品編號。
將安好無源標簽的成箱的葯品，按照工作人員手中的PDA讀取的入庫地點進行托盤，在每個托盤上安一個有源的電子標簽，標簽中寫入的信息包括：托盤中葯品的基本信息、箱數、入庫地點、入庫人，每個托盤又分別按順序編號。
系統自動分配庫位，並逐步把每次操作的庫位號和對應葯品編號傳輸到作業人員手中的PDA上；作業人員運送葯品到指定庫位，核對位置無誤後把葯品送入庫位（如有必要，修改庫位標簽中記錄的葯品編號和數量信息）；PDA把入庫實況發送給系統計算機，及時更新庫存資料庫。
2 溫濕度監控
通過溫濕度自動測控技術和SmartWMS倉儲系統連接實現對所轄區域溫濕度數據進行24小時不間斷的監測、報警、記錄和數據存儲、查詢；對安裝於現場的空調、除濕機、加濕機等設備進行自動控制。
根據監控室所設置的參數進行現場報警，分庫區報警，監控主機報警，定向報警等；各分庫區的管理人員可查詢所負責區域的溫濕度歷史情況和實況；最終到庫房恆溫恆濕，集中控制，管控一體的目標，實現溫濕度的實時在線監管。
3 葯品有效期提醒
當有葯品有效期快到了，固定讀寫器能時刻讀取標簽中的數據，其中包括標簽中寫入的生產日期、有效期，當讀卡器讀到即將過期的葯品時，讀卡器會發出警報，過期的時間可由管理員自行設定。
客戶價值：
1 提高葯品倉庫作業效率
RFID在技術方面相較於條碼有著無可比擬的優勢，（RFID可以實時遠距離一次性讀取），因此在作業效率方面有著非常大的提升。
2 提升供應鏈管理透明化程度
通過SmartWMS對於葯品倉儲環節的管理，可以連接整個葯品的供應鏈環節，將信息串聯起來， 提升供應鏈的透明化程度。
應用SmartWMS能夠更加有效的進行醫葯倉儲管理，減少倉儲成本，使倉儲管理更加有序。通過SmartWMS的使用，充分的利用了現有資源，提高整體運作水平，降低庫存和資金佔用，增強市場競爭能力。

⑼ 醫葯倉儲存在問題

1、實施GMP僅停留在表面上
企業領導不重視GMP工作，把認證當作一種形式，通過認證之後萬事大吉。
GMP認證時制定的文件、制度形同虛設，認證後束之高閣。
新瓶裝舊酒，現代化的廠房，原始的管理方式。
不重視人才，通過認證後人才流失嚴重。
重認證、輕管理；重硬體、輕軟體；重效益、輕人才。

2、培訓工作不能深入開展
不重視培訓工作，企業人員素質得不到提高。>每年培訓計劃相同，缺乏針對性。
新法律、法規得不到及時培訓。
工藝改進、設備更新不能進行有效培訓。
新員工及員工崗位調整後不進行培訓。
崗位專業知識不能進行深入培訓。

3、崗位職責不能有效貫徹
崗位職責內容不全面，部門責任不清。
工作有隨意性，重要工作沒有授權。
人員崗位調整不履行審批手續。
質量管理部門不能按規定履行職責
不能按規定程序處理質量問題。

4、廠房、設施不能有效維護
建築物的損壞、破裂、脫落不能及時修復。
設備不按規定清潔、保養，損壞不進行維修。
設備銹腐、防溫層脫落不進行處理，管道、閥門泄露不及時修復。
高效過濾器、回風口損壞、堵塞不及時更換。

5、空調凈化系統不按規定運行
生產過程中不開空調，或只送風不進行溫、濕度調節。
上班後才開空調，沒有考慮自凈時間。
不按規定的周期對環境進行監測及消毒處理。
對初、中效過濾器不按監測要求進行清洗、更換。
對高效過濾器不按規定進行檢漏，連續運行多年不進行更換

6、先進的設備不能合理使用
不熟悉設備性能，先進的設備被閑置。
認證後已淘汰的設備又重新使用。
設備改變不進行再驗證。
對設備缺乏必要的保養和維護

7、水處理設備存在隱患
不按工藝要求選用工藝用水，如大輸液生產使用純化水、固體制劑清潔容器具使用飲用水。
管道設計不合理，盲端過長，易滋生微生物。
純化水、注射用水不循環使用，殘余水不放盡。
注射水不在使用點降溫，低於65℃循環。
不按規定對水系統進行定期清潔、消毒。
不按規定對水系統進行監測。

8、物料管理混亂
物料不按規定條件貯存。
倉儲面積小。
物料不按品種、批號分別存放。
物料貯存不懸掛貨位卡，帳、物、卡不符。
物料狀態標識不明確。
中葯材、中葯飲片外包裝無產地等標識。
不合格品、退貨品沒有專區或專庫存放，沒有進行嚴格管理。

9、取樣不符合規定
取樣環境不符合要求。
取樣數量不足。
取樣後內包裝沒有密封。
取樣後未貼取樣證。
開包的取樣產品沒有優先使用

10、現場衛生不符合要求
生產中的廢棄物不能及時處理。
水池、洗手盆、地漏清潔不徹底，存在死角。
燈具、風口、牆壁懸掛物存留污物。
消毒劑不能定期更換。
人員衛生存在的問題

11、新招錄員工未經體檢上崗。
體檢項目不全，沒有體檢表。
進入潔凈區人員不按規定更衣，潔凈服只有1套不能保證清洗更換。
潔凈區操作人員佩帶飾物，裸手直接接觸葯品。
對進入潔凈區外來人員不進行控制和登記。

12、不進行有效再驗證
不按規定的項目和再驗證周期開展再驗證工作。
缺少開展再驗證的儀器和設備。
不可滅菌的無菌產品不進行培養基模擬驗證。
再驗證方案與前驗證方案雷同
編造再驗證報告和數據。
再驗證流於形式，對生產管理缺乏指導意義。

13、文件制定缺乏可操作性
脫離企業實際狀況，盲目照搬別人模式。
文件不進行培訓，操作人員不了解文件要求。
文件缺乏擴展性，不適應企業